次世代の成長の種を確保し、継続的な研究開発を進めると同時に、研究開発費用を圧縮するため、開発プログラムの選択と集中を行い、上市が近いがん領域の２品目および再生・細胞医薬に注力しました。また、遂行能力の向上を目指し、2024年12月にリサーチディビジョン、開発本部および技術研究本部を統合してR&D本部を発足させました。

　当連結会計年度における主な開発の進捗状況は、次のとおりです。

(1) 精神神経領域

① 他家iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞（開発コード：CT1-DAP001／DSP-1083）

　日本において、京都大学医学部附属病院が非凍結細胞（CT1-DAP001）を用いて実施した医師主導治験のデータを基に、2025年度のパーキンソン病を適応症とした承認申請に向けた準備を進めました。

　米国において、カリフォルニア大学サンディエゴ校が非凍結細胞（CT1-DAP001）を用いたパーキンソン病治療に関するフェーズ１／２試験（医師主導治験）を推進しました。

　また、米国において、凍結細胞（DSP-1083）を用いたパーキンソン病治療に関するフェーズ１／２試験（企業治験）を推進しました。

② 他家iPS細胞由来網膜色素上皮細胞（開発コード：HLCR011）

　日本において、網膜色素上皮裂孔を対象としたフェーズ１／２試験を推進しました。

③ 他家iPS細胞由来網膜シート（立体網膜）（開発コード:DSP-3077）

　米国において、網膜色素変性治療に関するフェーズ１／２試験を開始しました。

(2) がん領域

① enzomenib（開発コード：DSP-5336）

　米国および日本において、急性白血病を対象としたフェーズ１／２試験を推進しました。

② nuvisertib（開発コード：TP-3654）

　米国および日本において、骨髄線維症を対象としたフェーズ１／２試験を推進しました。

③ SMP-3124

　米国および日本において、固形がんを対象としたフェーズ１／２試験を開始しました。

(3) その他領域

①「オブジェムサ」（一般名：ビベグロン）

　欧州において、提携先が過活動膀胱を適応症とした承認を2024年６月に取得しました。

②「ジェムテサ」（一般名：ビベグロン）

　米国において、前立腺肥大症を伴う過活動膀胱に対する適応追加承認を2024年12月に取得しました。

　中国において、過活動膀胱を対象としたフェーズ３試験を実施していましたが、期待した結果が得られなかったため、当社における開発を中止しました。

③ ユニバーサルインフルエンザワクチン（開発コード: fH1/DSP-0546LP）

　ベルギーにおいて、当社が開発したTLR7アジュバント（免疫強化剤）を添加して作製した新規のユニバーサルインフルエンザワクチンのフェーズ１試験を開始しました。

　このような研究開発活動の結果、当連結会計年度の研究開発費の総額は、499億円（前連結会計年度比55.7％減）となりました。なお、当該金額は、当連結会計年度に計上した事業構造改善費用14億円を含んでいることから、これを除いたコアベースの研究開発費は、485億円（前連結会計年度比46.7％減）となりました。また、当社グループは、研究開発費をグローバルに管理しているため、セグメントに配分していません。

　当社グループにおける開発状況は、以下のとおりです。