当社の研究開発の目標は、主として診断に有用なコンテンツの開発を行うことであります。このために、関連技術を有する大学・研究機関及び企業等と手を組み共同研究や研究の受託を積極的に推進しております。

　当事業年度に実施した研究開発活動は以下のとおりです。

 (1)診断メニュー拡充のための取組み

①次世代シーケンサーを使用したがん診断技術・リキッドバイオプシーに関する研究開発

        ⅰ．次世代シーケンサーを使用した肺がんコンパクトパネル検査の開発

        ⅱ．NOIR-SSをはじめとした希少変異解析技術・クリニカルシークエンス技術の開発

        ⅲ. AI技術・機械学習技術を活用したリキッドバイオプシー研究手法及び新規診断技術の開発

        ⅳ．Pan-cancer（多様ながん種）及び肺がん以外のがん種を対象とした遺伝子検査の開発　

②関節リウマチに関する研究

        ⅰ．関節リウマチの多剤効果予測に関する研究

          ・DNAチップを使用した検査に関する研究

          ・ｑPCRを使用した検査に関する研究

        ⅱ．関節リウマチ新規病態マーカー関する研究

③精神疾患診断に関する研究

        ⅰ．うつ病およびストレス関連バイオマーカーに関する研究

        ⅱ．新規リキッドバイオプシー解析技術による精神疾患の再分類に関する研究

④認知障害・アルツハイマー病診断に関する研究

(2)当事業年度に発表した論文

(a)  肺がんコンパクトパネルの技術論文(分析性能・臨床性能評価)

 Kato K, Okami J, Nakamura H, Honma K, Sato Y, Nakamura S, et al. Analytical Performance of a Highly Sensitive System to Detect Gene Variants Using Next-Generation Sequencing for Lung Cancer Companion Diagnostics. Diagnostics. 2023;13:1476.

(b)  細胞診を対象とした肺がんコンパクトパネルの臨床有用性評価

Morikawa K, Kida H, Handa H, Inoue T, Saji H, Koike J, et al. A Prospective Validation Study of Lung Cancer Gene Panel Testing Using Cytological Specimens. Cancers. 2022;14:3784.

(c)  肺がんコンパクトパネルにより、古いアーカイブ検体からRET融合遺伝子を検出した症例報告

Morikawa K, Handa H, Ueno J, Tsuruoka H, Inoue T, Shimada N, et al. RET fusion mutation detected by re-biopsy 7 years after initial cytotoxic chemotherapy: A case report. Front Oncol. 2022;12:1019932.

(d)  肺がんコンパクトパネルにより、低アレル頻度にてKRAS G12Cを検出した症例報告

Minami D, Takigawa N, Nakajima Y, Miyahara N, Mizumori Y, Ueda M, et al. Use of a highly sensitive lung cancer compact panel to detect KRAS G12D in the wash fluid from a lung tumor: A case report. Thoracic Cancer. 2022;13:1735–8.

(e)  細胞診を対象とした肺がんコンパクトパネルの有用性評価(姫路聖マリア病院での使用実績)

Minami D, Takigawa N, Tada A, Nakajima Y, Miyahara N, Mizumori Y, et al. Usefulness of the High-sensitivity Lung Cancer Compact Panel^TM with Cytological Specimens. JJLC. 2022;62:989–95. 

(f)  NOIR-SS分子バーコード法により血漿腫瘍由来DNAフラグメントサイズと薬剤効果との関連を示した報告

Kunimasa K, Nishino K, Sato Y, Mori M, Ihara S, Suzuki H, et al. Fragment size and dynamics of EGFR-mutated tumor-derived DNA provide prognostic information regarding EGFR-TKI efficacy in patients with EGFR-mutated NSCLC. Sci Rep. 2022;12:13544.

(g)  MDA5抗体陽性皮膚筋炎のインターフェロンシグナル変動に関する研究報告

Koyama Y, Sato Y, Sakamoto M. POS0390 GENES OF “DEFENSE RESPONSE TO VIRUS” IN PERIPHERAL BLOOD OF ANTI-MDA5 POSITIVE DERMATOMYOSITIS WERE UPREGULATED AS COMPARE WITH OTHER FORMS OF DERMATOMYOSITIS. ~SUPPRESSING RIG-I LIKE RECEPTOR SIGNALING OR TYPE 1/2 INTERFERON SIGNALING WERE THE KEYS FOR SURVIVAL. Ann Rheum Dis. 2022;81:450.2-451.

(h)  リキッドバイオプシーの臨床有用性に関する総説

Sato Y. Clinical utility of liquid biopsy-based companion diagnostics in the non-small-cell lung cancer treatment. Explor Target Antitumor Ther. 2022;3:630–42.

(i)  NOIR-SS 分子バーコード法によるEGFR陽性肺癌の変異プロファイル解析

Satoh H, Sasatani Y, Miyazaki K, Sato Y, Hizawa N. Significance of Polar Charged Amino Acids in Compound Mutations in EGFR-mutated Patients Treated With First-line Afatinib. In Vivo. 2022;36:1829–

(j)  NOIR-SS 分子バーコード法によるEGFR陽性肺癌のコンパウンド複合変異のプロファイリング

Satoh H, Sasatani Y, Miyazaki K, Sato Y, Hizawa N. Prognostic significance associated with the number of compound mutations in epidermal growth factor receptor-mutated non-small cell lung cancer. Pol Arch Intern Med. 2022;132:16240.

(3)当事業年度に取得・申請した特許

　当期に取得した特許は以下のとおりです。なお、申請した特許はございません。

         (a)発明の名称：気分障害を検出する方法

          出願番号：P2018-540333（日本）

          登録番号：第7084580号

         (b)発明の名称：気分障害を検出する方法

          出願番号：16/335,526（米国）

　米国特許登録番号：11555221

(4)現在進めている共同研究開発

　 「第２　事業の状況　５　経営上の重要な契約等　(4)共同研究契約」に記載のとおりであります。

　なお、2023年３月期の研究開発費は65,308千円であります。